Emicizumab-kxwh

 

La FDA estadounidense (U.S. Food and Drug Administration) ha aprobado el medicamento emicizumab-kxwh (Hemlibra® del laboratorio Genentech) para prevenir ó reducir la frecuencia de episodios de sangrado en pacientes pediátricos y adultos con hemofilia A que han desarrollado anticuerpos denominados inhibidores del factor VIII. La hemofilia es una enfermedad hereditaria que afecta a los varones, en una proporción estimada en Estados Unidos en 1 caso cada 5.000 varones nacidos, de los que aproximadamente el 80 % son de hemofilia A. El medicamento ahora aprobado se administra por vía subcutánea.

Los efectos adversos observados en los ensayos clínicos realizados han sido reacciones en el lugar de la inyección, cefalea y artralgia. El prospecto contiene una advertencia que alerta a profesionales sanitarios y pacientes que se han observado micorangiopatia trombótica y tromboembolismo en pacientes a los que se daba un tratamiento de rescate para tratar hemorragias durante el tratamiento con el medicamento ahora aprobado.

 

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585567.htm